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Aggiornamento in Medicina
La gestione ottimale dei farmaci antiaggreganti con intervento coronarico percutaneo ( PCI ) non è stata ben stabilita.
Sono stati confrontati i rischi di ischemia e sanguinamento associati con gli inibitori della glicoproteina IIb/IIIa e un potente antagonista di P2Y12, Cangrelor ( Kengrexal ), nei pazienti sottoposti a procedura PCI.
È stata effettuata un'analisi esplorativa dei dati di tre studi di fase 3 CHAMPION PCI, CHAMPION PLATFORM, e CHAMPION PHOENIX ( Cangrelor vs Standard Therapy to Achieve Optimal Management of Platelet Inhibition ) con pazienti sottoposti a PCI elettivo o non-elettivo.
I partecipanti hanno incluso 10.929 pazienti assegnati a Cangrelor ma non-trattati con inibitori GP IIb/IIIa ( Cangrelor da solo ) e 1.211 pazienti assegnati a Clopidogrel ( o placebo ) e trattati con inibitori GP IIb/IIIA di routine ( Clopidogrel-GPI ).
Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di una terapia di salvataggio oppure inibitori della glicoproteina IIb/IIIa di salvataggio.
L'endpoint primario di efficacia era il composito di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico, rivascolarizzazione guidata dalla ischemia, o trombosi dello stent a 48 ore.
La sicurezza è stata valutata da 3 scale di sanguinamento validate ( Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries, GUSTO; Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI; Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage ) e dalla necessità di trasfusioni di sangue.
Dei 12.140 pazienti inclusi nell'analisi, 8.779 erano uomini ( 72.3% ) e l’età media era di 63.2 anni.
I pazienti del gruppo Clopidogrel-GPI avevano più probabilità di essere di sesso maschile ( 75.6% vs 71.9% ), più giovani ( mediana, 60 vs 64 anni ), arruolati negli Stati Uniti ( 77.9% vs 40.0% ) e con una sindrome coronarica acuta, ma con più basso carico di malattie di comorbidità e con meno probabilità di ricevere Bivalirudina ( 8.8% vs 27.3% ).
Nelle coorti abbinate, i tassi di endpoint primario non erano significativamente differenti tra i gruppi solo Cangrelor e Clopidogrel-GPI ( 2.6% vs 3.3%; odds ratio, OR=0.79 ).
C'è stato un trend non-significativo verso tassi più bassi di emorragia grave / pericolosa per la vita definito da GUSTO con Cangrelor da solo rispetto a Clopidogrel-GPI ( 0.3% vs 0.7%; OR=0.43 ).
I tassi di sanguinamento maggiore o minore definiti da TIMI sono stati significativamente inferiori nei pazienti trattati con solo Cangrelor ( 0.7% vs 2.4%; OR, 0.29 ).
In conclusione, sulla base di un'analisi combinata dei 3 studi di fase 3 CHAMPION, Cangrelor da solo è risultato associato a un rischio ischemico simile e a un minore rischio di sanguinamento rischio-aggiustato, rispetto a Clopidogrel-GPI. ( Xagena2017)
Vaduganathan M et al, JAMA Cardiol 2017; 2: 127-135
Cardio2017 Farma2017
