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Il Menachinone-7 ( MK-7 ), noto anche come Vitamina K2, è un cofattore per la carbossilazione delle proteine coinvolte nell'inibizione della calcificazione arteriosa ed è stato indicato per la riduzione della velocità di progressione della calcificazione della valvola aortica ( AVC ) nei pazienti con stenosi aortica.
In uno studio randomizzato, in doppio cieco e multicentrico, uomini della comunità con un punteggio di calcificazione della valvola aortica superiore a 300 unità arbitrarie ( AU ) su tomografia computerizzata cardiaca senza mezzo di contrasto, sono stati randomizzati al trattamento quotidiano con compressa da 720 microg di Menachinone-7 più 25 microg di Vitamina-D o corrispondente placebo per 24 mesi.
L'esito primario era la variazione del punteggio di calcificazione della valvola aortica. Gli esiti secondari selezionati includevano il cambiamento nell'area della valvola aortica e la velocità di picco del getto aortico all'ecocardiografia, la chirurgia della valvola cardiaca, il cambiamento nella calcificazione dell'arteria coronaria e aortica e il cambiamento in dp-ucMGP ( proteina Gla della matrice defosforilata - sotto-carbossilata ).
Gli esiti di sicurezza includevano morte per tutte le cause ed eventi cardiovascolari.
Dal 2018 al 2019 sono stati randomizzati 365 uomini. L'età media era di 71.0 anni. L'aumento medio del punteggio di calcificazione della valvola aortica è stato di 275 AU e 292 AU, rispettivamente, nei gruppi di intervento e placebo.
La differenza media sulla progressione della calcificazione della valvola aortica è stata di 17 AU ( P=0.64 ). La variazione media dell'area della valvola aortica è stata di 0.02 cm2 ( P=0.78 ) e la velocità di picco del getto aortico è stata di 0.04 m/s ( P=0.21 ).
La progressione del punteggio di calcificazione dell'arteria coronaria e aortica non è stata significativamente diversa tra i pazienti trattati con Menachinone-7 più Vitamina-D e i pazienti che ricevevano placebo.
Non c'è stata differenza nel tasso di chirurgia della valvola cardiaca ( 1 vs 2 pazienti; P=0.99 ), morte per tutte le cause ( 1 vs 4 pazienti; P=0.37 ) o eventi cardiovascolari ( 10 vs 10 pazienti; P=0.99 ).
Rispetto ai pazienti nel braccio placebo, è stata osservata una significativa riduzione di dp-ucMGP con Menachinone-7 più Vitamina-D ( -212 pmol/l vs 45 pmol/l; P minore di 0.001 ).
Negli uomini anziani con un punteggio di calcificazione della valvola aortica maggiore a 300 AU, 2 anni di integrazione di Menachinone-7 più Vitamina-D non hanno influenzato la progressione di calcificazione della valvola aortica. ( Xagena2022 )
Diederichsen ACP et al, Circulation 2022; 145: 1387-1397
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